Ingénieur des Procédés Industriels Biotechnologiques (CDI)

Wavre, Belgium

Avec plus de 2000 employés et une forte présence internationale, notre client est le leader mondial du conseil en ingénierie pour les secteurs pharmaceutiques et biotechnologiques.

Your responsibilities

-Vous êtes en charge pour tout ou partie du lot procédés biotechnologiques : Culture cellulaire /fermentation, chromatographies, ultrafiltration/diafiltration, inactivation, modification,
-Rattaché(e) au responsable du département Process & Mechanical, vous intégrez nos équipes projet interne en collaboration avec les chefs de projet et les ingénieurs des autres spécialités,
-Vous accompagnez nos clients dans leurs activités de développement et de mise à l'échelle de leurs procédés de fabrication (définition des paramètres critiques, des paramètres de suivi et de validation des procédés, calcul de dimensionnement des installations, évaluation de la faisabilité industrielle, élaboration de la stratégie de changement et de validation...),
-Vous participez à l'élaboration des besoins utilisateur, à la définition du procès dans le respect des règlementations pharmaceutiques en vigueur, à la conception des équipements, à la rédaction du/des cahier(s) des charges (définition des solutions techniques, chiffrage et planning).
-Vous sélectionnez et supervisez les fournisseurs et sous-traitants en phase d'étude et de réalisation, en y incluant la revue et les commentaires des plans fournisseurs, les réunions de coordination techniques.
-Vous assurez le contrôle de la bonne réalisation des équipements que vous avez conçus et leur conformité aux cahiers des charges et aux normes en vigueur. (PSM ou BSC) : Incubateur CO2, Bioréacteurs SS/SU Centrifugeuse, Homogénéisateur haute pression, Skid Filtration TFF/UF/Depth, Skid Chromatographie Skid Inactivation virale, Skid Préparation milieu)
-Vous assistez aux réceptions et aux mises en service,
-Vous préparez et supervisez les activités de qualification,
-Vous êtes un acteur majeur de la réussite des projets, dans le respect des budgets et des délais.

Your profile

-Vous disposez d’un diplôme d’ingénieur à orientation technique,
-Vous avez acquis 5 années minimum d´expérience dans la conception de procédés biotechnologiques (idéalement upstream, downstream) dans une société pharmaceutique, en ingénierie, en bureau d'études,
-Vous maitrisez les process USP/DSP,
-Le dimensionnement des équipements est primordial,
-Vous connaissez les exigences réglementaires de ce secteur.

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