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Qualification Engineer Consultant

Brussels, Belgium

Le Cabinet Benson & Winch est actuellement à la recherche d'un Consultant Ingénieur Qualification

Your responsibilities

Notre client est à la recherche d'une personne qui puisse faire le suivi et réalisation des activités de qualification/validation dans le cadre d’un projet de modification d’une synthèse sur le bâtiment de production chimique du site.

Ce projet comprend des aspects de qualification d’équipements, CSV, utilitaires, validation de procédé et de nettoyage. Le support recherché consistera essentiellement en l’activité de qualification (d’équipements + CSV). Une connaissance en validation de procédé et nettoyage représenterait un atout important permettant d’entrevoir plus de polyvalence sur les projet et une facilité d’extension.
L’environnement de travail sera essentiellement au sein du bâtiment chimique.

La personne sera en charge de :
- Support en tant que SME qualification
- Définir et proposer la stratégie de qualification pour les procédés dont il a la charge, en collaboration avec l’équipe en place
- Rédiger et revoir les documents de qualification des équipements ou procédés dont il est en charge conformément aux procédures.
- Rédaction / déroulement / vérification des documents de qualification
- Planifier, organiser et réaliser les activités de qualification qui le concernent, en lien avec l’équipe projet.
- Faire respecter la cohérence de la documentation et des méthodes utilisées par rapport aux requis en vigueur,
- Participation aux FAT/SAT et à la mise en route d’équipements (un déplacement ponctuel pourrait être demandé)
- Traitement des résultats (gestion des non conformités, des changements, écriture des rapports)
- Reporter à sa hiérarchie tout problème ayant un impact sur la qualité des produits fabriqués ou le déroulement du projet.
- Prendre les décisions qui s'imposent lors des dérives impactant la stratégie de validation en collaboration avec le Q/V Manager et l’équipe projet.

En fonction des priorités des projets et de l’évolution de ceux-ci, la charge de travail pourra évoluer.

Mission:
- Garantir l’état validé des équipements et procédés utilisés en production
- Garantir l’auditabilité permanente des dossiers de Q/V d’une installation ou d’un procédé
- Expliquer l’activité de qualification au niveau des différentes unités (production, qualité, maintenance, engineering, etc.)
- Amener les compétences terrains pour l'élaboration de la méthodologie, en support du "Validation System Manager"
- Assurer le respect de la législation en vigueur et des règles de sécurité interne,

Your profile

- Ingénieur ou expérience équivalente
- Une expérience de minimum 3 ans dans le domaine industriel pharmaceutique est indispensable.
- Connaisance de la qualification des système informatisés.
- Connaisances en validation de procédé et de nettoyage représente un atout
- Français courant (activités, documents et environnement de travail en français)
- Compréhension et facilité d’expression en anglais (documents et contacts avec les sociétés extérieures)
- Capacité à prendre des responsabilités et décisions,
- Capacité à gérer des contacts avec les diffrents acteurs projet
- Capacité à être innovant, Entrepreneurship.
- Rechercher et analyser les causes de défaillances, et proposer des solutions innovantes pour y remédier
- Autonome et adaptable
- Rigoureux, organisé
- Orienté(e) client et travail d’équipe
- Capacité à coordonner différents activités de qualification en même temps
- Orienté terrain et respect du planning

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